Prodotto Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Rev. 16/09/2021
Ambito del direttiva 98/79/CE del 27 ottobre 1998
Ambito di applicazione La presente direttiva si applica ai dispositivi medico-diagnostici in vitro ed ai relativi accessori. Ai fini della presente direttiva gli accessori sono considerati dispositivi medico-diagnostici in vitro a pieno titolo.
Decreto Legislativo
Numero della legge:D.lgs n. 332 del 08/09/2000
Titolo della legge:Attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
Link alla norma:https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2000/11/17/269/so/189/sg/pdf
Decreto Ministeriale
Numero dell' atto:DM 23 dicembre 2013
Titolo:Nuove modalita' per l'iscrizione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nel Repertorio dei dispositivi medici e per gli adempimenti relativi alla registrazione dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Ambito di applicazione:definizione delle modalità per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici
Eventuale norma tecnica indicata nel DM:
Link alla norma:https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2014/05/06/103/sg/pdf

Numero dell' atto:DM 12 aprile 2012
Titolo:Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti.
Ambito di applicazione:Il presente decreto regola l'importazione e l'esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, tra cui quelli destinati alla produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro
Eventuale norma tecnica indicata nel DM:
Link alla norma:https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2012-06-26&atto.codiceRedazionale=12A07181&elenco30giorni=false
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