Prodotto Dispositivi-medico diagnostici in vitro
Ambito del direttiva 98/79/CE del 27 ottobre 1998
Ambito di applicazione La presente direttiva si applica ai dispositivi medicodiagnostici in vitro ed ai relativi accessori. Ai fini della presente direttiva gli accessori sono considerati dispositivi medico-diagnostici in vitro a pieno titolo.
Decreto Legislativo
Numero della legge:D.lgs n. 332 del 08/09/2000
Titolo della legge:Attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
Link alla norma:https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2000/11/17/269/so/189/sg/pdf
Decreto Ministeriale
Numero dell' atto:DM 23 dicembre 2013
Titolo:Nuove modalita' per l'iscrizione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nel Repertorio dei dispositivi medici e per gli adempimenti relativi alla registrazione dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Ambito di applicazone:definizione delle modalita' per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
Eventuale norma tecnica indicata nel DM:
Link alla norma:https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/2014/05/06/103/sg/pdf

Numero dell' atto:DM 12 aprile 2012
Titolo:Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti.
Ambito di applicazone:Il presente decreto regola l'importazione e l'esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, tra cui quelli destinati alla produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro
Eventuale norma tecnica indicata nel DM:
Link alla norma:https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2012-06-26&atto.codiceRedazionale=12A07181&elenco30giorni=false
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