| Prodotto |
Dispositivi medici impiantabili attivi |
| Rev. |
18/12/2020 |
| Ambito del |
Direttiva 1990/385/CEE del 20/06/1990
Direttiva 2007/47/CE del 5 settembre 2007
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| Ambito di applicazione |
Si applica ai dispositivi medici impiantabili attivi. Il dispositivo medico attivo è collegato per il suo funzionamento ad una fonte di energia elettrica o a qualsiasi altra fonte di energia elettrica o a qualsiasi altra fonte di energia diversa da quella prodotta direttamente dal corpo umano o dalla gravità. Il dispositivo medico impiantabile attivo è qualsiasi dispositivo medico attivo destinato ad essere impiantato interamente o parzialmentre mediante intervento chirurgico o medico nel corpo umano o mediante intervento medico in un orifizio naturale e destinato a restarvi dopo l'intervento
che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi
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| Decreto Legislativo |
| Numero della legge: | Decreto Legislativo. n. 507 del 14 dicembre 1992 |
| Titolo della legge: | Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi. |
| Link alla norma: | https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/1992/12/30/092G0529/sg |
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| Decreto Ministeriale |
| Numero dell' atto: | Decreto Ministero della Salute 13 marzo 2018 |
| Titolo: | Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. |
| Ambito di applicazione: | |
| Eventuale norma tecnica indicata nel DM: | |
| Link alla norma: | https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2018/05/21/18A03438/sg |
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| Principali Norme Tecniche Volontarie |
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| Contatti |
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| Parole chiave del prodotto |
DIspositivi medici impiantabili attivi
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